详细说明 :

　　该器械主要用于重症食管静脉曲张和静脉出血急症的临床治疗，是辅助施行内镜下靶向硬化剂注射给药（EIS）的创新治疗技术，旨在提高药化效率，缩短手术周期，减轻患者病痛，明显改善治疗预后效果。

　　目前全国开展门脉高压内镜治疗的各级医院近 1000 家，使用硬化剂药物治疗食管静脉曲张人数在 7-13万/年（不考虑套扎和组织胶治疗）。

　　根据某临床验证医院资料统计，2019年采用内镜诊治患者68452人次，其中肝硬化食管静脉曲张诊治病例超过1000人次。2021年上半年，内镜中心采用内镜先端帽辅助硬化剂技术累计为39例出血患者提供治疗，全部实现一次性完成手术，经术后一个月复查，患者曲张静脉症状消失，无一例患者发生术后出血、胸痛等并发症。且在硬化剂用量、食管静脉曲张消失率及住院就诊次数等方面明显优于既往治疗方案，为患者、家庭和社会降低心理负担，同时缩短医疗周期，减轻医疗费用。

　　在消化系统疾病中，引发食管静脉曲张的主要诱因是病毒性肝炎，其中乙肝病毒占有率超过90%。中国现有的乙肝病毒慢性感染者超过1亿，是世界上潜在危害最严重的国家。临床统计表明，大约将近1/3的慢性感染者，最终可能面临食管静脉高危出血风险而危及生命。建立有效的普及性病情量化预警，采取预防和积极治疗的社会保障机制，能够尽快化解历史和人文差异形成的病源风险。采用内镜先端帽辅助EIS治疗，将为食管静脉曲张疾患治疗提供一种安全有效的解决方案。

　　一次性使用内镜先端帽具有多种型号规格，适应广泛的病例需求，作用机理明确，安全简捷且易于应用操作，是拥有完全知识产权（ZL 202010995706.6 ZL 202021793331.2 等7项专利）的自主研发产品。